Salt la informațiile despre produs
Mounjaro (tirzepatidă), stilou injector, pagină de informații

Mounjaro (tirzepatidă): informații

£70.00 GBP

Pagină exclusiv informativă. Free Muscle nu vinde, nu furnizează, nu procură și nu intermediază Mounjaro (tirzepatidă) și nici vreun produs prezentat drept „Mounjaro pastile”. Mounjaro este un medicament care se eliberează numai pe bază de prescripție medicală: se obține doar cu rețetă de la medic, dintr-o farmacie autorizată. Mounjaro, KwikPen, Zepbound și Foundayo sunt mărci ale Eli Lilly and Company; Ozempic, Wegovy, Rybelsus și NovoFine sunt mărci ale Novo Nordisk A/S. Acest site nu are nicio legătură cu aceste companii, iar pagina nu este aprobată sau sponsorizată de ele. Pagina nu oferă sfaturi medicale și nici recomandări de dozare. Informațiile au fost verificate la 8 octombrie 2026, în sursele enumerate la final.

Pe scurt

  • Ce este: Mounjaro este un medicament injectabil, administrat o dată pe săptămână, care conține tirzepatidă, o substanță ce acționează pe receptorii hormonilor intestinali GIP și GLP-1. Este autorizat în UE, deci și în România, din 15 septembrie 2022.
  • Pentru cine: diabet zaharat de tip 2 (adulți și copii de la 10 ani) și controlul greutății la adulți cu un indice de masă corporală (IMC) de cel puțin 30 kg/m² sau de la 27 la mai puțin de 30 kg/m² cu o boală asociată greutății.
  • Cum se obține: numai cu rețetă, dintr-o farmacie autorizată. În România, medicamentele cu prescripție nu se pot vinde online.
  • Forma din România: numai stilouri injectoare Mounjaro KwikPen, în șase concentrații (Nomenclatorul ANMDMR, 8 octombrie 2026). Nu există Mounjaro pastile.
  • Compensare: evaluarea tehnologiilor medicale la ANMDMR este obligatorie înaintea compensării; la 8 octombrie 2026, tirzepatida nu apărea nici în lista cererilor de evaluare (actualizată la 21 mai 2026), nici printre rapoartele de evaluare publicate. Casa de asigurări poate confirma situația la zi.
  • Studii: în SURMOUNT-1, greutatea a scăzut în medie cu 15,0%, 19,5% și 20,9% (în funcție de doză) în 72 de săptămâni, față de 3,1% cu placebo; în SURMOUNT-4, după oprirea tratamentului greutatea a crescut din nou.
  • Riscuri: efectele adverse cele mai frecvente sunt digestive, iar produsele vândute ilegal online pot să nu conțină deloc tirzepatidă.

Ce este Mounjaro (tirzepatidă) și cum acționează

Mounjaro este denumirea comercială sub care Eli Lilly pune pe piață tirzepatida. Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), tirzepatida acționează la fel ca doi hormoni produși în intestin: peptidul 1 asemănător glucagonului (GLP-1) și polipeptidul insulinotrop dependent de glucoză (GIP). Legându-se de receptorii acestor hormoni, prezenți printre altele în pancreas și în creier, tirzepatida crește cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimente, ceea ce ajută la scăderea glicemiei în diabetul de tip 2, și reduce pofta de mâncare.

Potrivit Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), în studiile clinice tirzepatida a redus apetitul, prin creșterea senzației de sațietate și scăderea senzației de foame, și a redus intensitatea poftelor alimentare; scăderea în greutate s-a datorat în principal reducerii masei de grăsime. Timpul de înjumătățire plasmatică, de aproximativ 5 zile, permite administrarea o dată pe săptămână. Mounjaro face obiectul unei monitorizări suplimentare în UE.

Indicațiile autorizate în UE și în România

Conform RCP-ului publicat de EMA în limba română (punctul 4.1), Mounjaro este indicat:

  • în diabetul zaharat de tip 2 insuficient controlat, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani și peste, asociat regimului alimentar și exercițiilor fizice: în monoterapie, când metforminul nu este adecvat din cauza intoleranței sau a contraindicațiilor, ori adăugat altor medicamente pentru diabet;
  • pentru controlul greutății, inclusiv scăderea în greutate și menținerea greutății, la adulți, asociat unei diete cu conținut scăzut de calorii și activității fizice crescute, la un IMC inițial de cel puțin 30 kg/m² (obezitate) sau de la 27 la mai puțin de 30 kg/m² (suprapondere) cu cel puțin o comorbiditate legată de greutate, de exemplu hipertensiune arterială, dislipidemie, apnee obstructivă în somn, boli cardiovasculare, prediabet sau diabet de tip 2.

La copii și adolescenți, singura indicație autorizată este diabetul de tip 2.

Copii, apnee în somn, insuficiență cardiacă, risc cardiovascular: ce a decis EMA

În decembrie 2025, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat extinderea indicației pentru diabetul de tip 2 la copii și adolescenți de la 10 ani, extindere inclusă acum în RCP. Pentru alte trei cereri, evaluate între 2024 și 2026, EMA a concluzionat că utilizarea este deja acoperită de indicațiile existente, iar datele studiilor au fost incluse în RCP, la punctul 5.1:

  • apneea obstructivă în somn moderată până la severă la adulți cu obezitate (13 decembrie 2024; două studii, cu 469 de adulți), considerată acoperită de indicația pentru controlul greutății;
  • insuficiența cardiacă cu fracție de ejecție păstrată la adulți cu obezitate (30 ianuarie 2026): EMA a notat că tratamentul nu a redus decesele de cauză cardiovasculară, dar a redus semnificativ spitalizările pentru insuficiență cardiacă și a îmbunătățit calitatea vieții, fiind incert dacă efectul este independent de scăderea în greutate; utilizarea a fost considerată acoperită de indicația pentru controlul greutății;
  • reducerea riscului de evenimente cardiovasculare grave (infarct, accident vascular cerebral sau deces de cauză cardiovasculară) la adulți cu diabet de tip 2 și boală cardiovasculară (26 iunie 2026), considerată acoperită de indicația pentru diabetul de tip 2.

În SUA, eticheta actuală a Mounjaro (27 august 2026) include și reducerea riscului de evenimente cardiovasculare majore la adulții cu diabet de tip 2 cu risc crescut; pentru controlul greutății, tirzepatida se comercializează acolo sub numele Zepbound.

Forme de prezentare și concentrații

RCP-ul european descrie Mounjaro ca soluție injectabilă în șase concentrații (2,5; 5; 7,5; 10; 12,5 și 15 mg), în trei forme: stilou injector (pen) preumplut unidoză, flacon unidoză și stilou injector preumplut multidoză KwikPen, care furnizează patru doze. În România, Nomenclatorul ANMDMR cuprinde numai Mounjaro KwikPen, în toate cele șase concentrații, în cutii cu un stilou sau cu trei stilouri, cod ATC A10BX16, cu regim de eliberare pe bază de prescripție medicală (PRF).

Schema de dozare este stabilită de medic, conform RCP, și nu este reprodusă aici.

Cum se obține legal Mounjaro în România

Anexa II a informațiilor despre produs publicate de EMA încadrează Mounjaro drept „medicament eliberat pe bază de prescripție medicală”. Pentru un pacient din România, calea legală are trei etape:

  1. consultația medicală: medicul evaluează indicația, contraindicațiile și celelalte tratamente și, dacă este cazul, emite rețeta;
  2. eliberarea de către farmacist, pe baza rețetei, în sediul unei farmacii autorizate;
  3. monitorizarea tratamentului de către medic, inclusiv a reacțiilor adverse.

De ce Mounjaro nu se poate cumpăra online în România

Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, prevede la art. 2 alin. (8) că medicamentele care se acordă pe bază de prescripție medicală se vând și se eliberează numai în sediul farmaciilor și al celorlalte unități farmaceutice enumerate de lege. Art. 2¹ permite vânzarea prin internet numai pentru medicamentele fără prescripție, de către farmaciile comunitare și drogheriile autorizate care au notificat Ministerul Sănătății. Normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019 (art. 1 lit. g, în forma care include modificările din februarie 2025) spun expres: „Este interzisă eliberarea și vânzarea medicamentelor acordate pe bază de prescripție medicală prin intermediul serviciilor societății informaționale”.

Logoul comun european al farmaciilor online nu schimbă regula: în România, farmaciile online autorizate pot vinde numai medicamente fără prescripție, deci nicio ofertă online de Mounjaro nu este o cale legală, oricât de credibil ar arăta site-ul.

Cum se verifică autenticitatea în farmacie

Din februarie 2019 funcționează în România Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM). Potrivit Organizației de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR), într-un comunicat din 24 martie 2026 publicat și de ANMDMR, toate farmaciile și distribuitorii angro din țară sunt înregistrați în sistem: peste 9.900 de farmacii și peste 370 de distribuitori. Conform Normelor aprobate prin Ordinul 444/2019, personalul farmaciei verifică elementele de siguranță și autenticitatea identificatorilor unici înregistrați în SNVM. Un produs procurat din afara acestui circuit nu trece prin această verificare.

Este Mounjaro compensat în România?

Lista medicamentelor compensate este aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată. Pentru includerea unei substanțe noi este necesară mai întâi o evaluare a tehnologiilor medicale la ANMDMR, care emite o decizie și propune lista Ministerului Sănătății (Ordinul ministrului sănătății nr. 861/2014, cu modificările ulterioare, inclusiv Ordinul nr. 1.142/2025). La data verificării:

  • lista cererilor de evaluare depuse la ANMDMR din 2014 până în prezent (document actualizat la 21 mai 2026, cu 1.353 de poziții) nu conținea nicio cerere pentru tirzepatidă sau Mounjaro;
  • pagina ANMDMR cu rapoartele de evaluare a tehnologiilor medicale nu conținea niciun raport pentru tirzepatidă.

Pe baza acestor surse oficiale nu există niciun indiciu că Mounjaro ar fi compensat, nici pentru diabet, nici pentru controlul greutății. Listele de medicamente compensate se modifică periodic; situația la zi o pot confirma casa de asigurări de sănătate, medicul sau farmacistul.

Ce arată studiile clinice

Toate studiile de mai jos au fost finanțate de Eli Lilly. Cifrele sunt rezultate la nivel de grup (medii sau proporții de evenimente), raportate exact ca în publicația citată, și nu prezic rezultatul la o anumită persoană. Dozele menționate sunt cele din brațele studiilor, nu recomandări.

Studiu (publicație) Participanți și durată Rezultat principal
SURMOUNT-1 (New England Journal of Medicine, 2022) 2.539 de adulți cu obezitate sau suprapondere cu cel puțin o complicație, fără diabet; tirzepatidă 5, 10 sau 15 mg ori placebo, 72 de săptămâni Scădere medie în greutate de 15,0%, 19,5% și 20,9%, față de 3,1% cu placebo
SURMOUNT-4 (JAMA, 2024) 783 de adulți au primit tirzepatidă timp de 36 de săptămâni; 670 au fost apoi randomizați la continuarea tratamentului sau la placebo, încă 52 de săptămâni De la săptămâna 36 la 88: încă 5,5% scădere în greutate la continuarea tratamentului și creștere de 14,0% după trecerea la placebo
SURMOUNT-5 (New England Journal of Medicine, 2025) 751 de adulți cu obezitate, fără diabet; studiu deschis, tirzepatidă față de semaglutidă, la doza maximă tolerată, 72 de săptămâni Scădere medie în greutate de 20,2% față de 13,7%; circumferința taliei redusă cu 18,4 cm față de 13,0 cm
SURPASS-2 (New England Journal of Medicine, 2021) 1.879 de pacienți cu diabet de tip 2; studiu deschis, tirzepatidă 5, 10 sau 15 mg față de semaglutidă 1 mg, 40 de săptămâni HbA1c redusă cu 2,01, 2,24 și 2,30 puncte procentuale, față de 1,86 cu semaglutidă
SURPASS-CVOT (New England Journal of Medicine, 2025) 13.299 de pacienți cu diabet de tip 2 și boală cardiovasculară aterosclerotică; tirzepatidă față de dulaglutidă 1,5 mg; urmărire mediană de 4,0 ani, conform RCP Deces cardiovascular, infarct sau AVC: 12,2% față de 13,1% (raport de risc 0,92; interval de încredere 95,3%: între 0,83 și 1,01). Non-inferioritate demonstrată; superioritatea față de dulaglutidă nu a fost demonstrată.
SURMOUNT-OSA (New England Journal of Medicine, 2024) Două studii la adulți cu apnee obstructivă în somn moderată sau severă și obezitate, 52 de săptămâni Indicele apnee-hipopnee a scăzut cu 25,3 și 29,3 evenimente pe oră, față de 5,3 și 5,5 cu placebo
SUMMIT (New England Journal of Medicine, 2025) 731 de adulți cu insuficiență cardiacă cu fracție de ejecție păstrată și IMC de cel puțin 30; urmărire mediană de 104 săptămâni Deces cardiovascular sau agravarea insuficienței cardiace: 9,9% față de 15,3% cu placebo (raport de risc 0,62; interval de încredere 95%: între 0,41 și 0,95); luate separat, decesele cardiovasculare: 2,2% față de 1,4% (raport de risc 1,58; interval de încredere 95%: între 0,52 și 4,83)

Tolerabilitate și limitele datelor. În SURMOUNT-1, evenimentele adverse au dus la oprirea tratamentului la 4,3%, 7,1% și 6,2% dintre participanții cu tirzepatidă, față de 2,6% cu placebo; în SURPASS-2, greața a apărut la 17% până la 22% dintre pacienții cu tirzepatidă, față de 18% cu semaglutidă, iar evenimentele adverse grave au apărut la 5% până la 7% dintre pacienții cu tirzepatidă și la 3% dintre cei cu semaglutidă. SURPASS-2 și SURMOUNT-5 au fost studii deschise, iar rezultatele nu spun nimic despre produsele neautorizate vândute sub numele Mounjaro.

Efecte adverse, atenționări și contraindicații

Profilul de siguranță din RCP se bazează pe 14 studii de fază 3, în care 15.169 de adulți au primit tirzepatidă. Cele mai frecvente reacții adverse au fost cele gastrointestinale, în majoritate ușoare sau moderate; greața, vărsăturile și diareea au fost mai frecvente în perioada de creștere a dozei și s-au diminuat în timp. În studiul de control al greutății la persoane fără diabet, greața a apărut la 24,6%, 33,3% și 31,0% dintre participanții tratați cu tirzepatidă (5, 10 și 15 mg), față de 9,5% cu placebo.

Frecvența reacțiilor adverse, conform tabelului 1 din RCP

  • Foarte frecvente (cel puțin 1 din 10 persoane): greață, diaree, vărsături, durere abdominală, constipație, oboseală, scăderea apetitului; hipoglicemie atunci când tirzepatida este asociată cu o sulfoniluree sau cu insulină. Unele dintre ele sunt foarte frecvente doar în anumite populații studiate.
  • Frecvente (1 din 100 până la 1 din 10): reacții de hipersensibilitate, hipoglicemie atunci când tirzepatida este asociată cu metformin și un inhibitor SGLT2, amețeală, tensiune arterială scăzută, dispepsie, balonare, eructații, flatulență, boală de reflux gastroesofagian, căderea părului, reacții la locul injectării, frecvență cardiacă crescută, valori crescute ale lipazei, amilazei și calcitoninei.
  • Mai puțin frecvente (1 din 1.000 până la 1 din 100): hipoglicemie atunci când tirzepatida este asociată cu metformin, scădere în greutate (la pacienții cu diabet de tip 2), litiază biliară, colecistită, pancreatită acută, golire gastrică întârziată, modificarea gustului, senzații anormale la nivelul pielii, durere la locul injectării.
  • Rare, din raportările de după punerea pe piață: reacții anafilactice și angioedem.

Pancreatita și celelalte atenționări

RCP-ul european cere întreruperea tratamentului la suspiciunea de pancreatită acută și nereluarea lui dacă diagnosticul se confirmă; tirzepatida nu a fost studiată la persoane cu pancreatită în antecedente. În Regatul Unit, MHRA a întărit la 29 ianuarie 2026 avertizările pentru toate medicamentele GLP-1 și GLP-1/GIP, inclusiv tirzepatida; între 2007 și octombrie 2025 primise 1.296 de raportări de pancreatită asociate acestor medicamente, dintre care 19 cu evoluție letală și 24 raportate ca pancreatită necrozantă. Semnul de alarmă descris de MHRA este durerea abdominală severă și persistentă, care poate iradia în spate și poate fi însoțită de greață și vărsături; în această situație este nevoie de asistență medicală.

RCP-ul mai atenționează asupra:

  • hipoglicemiei, atunci când tirzepatida se asociază cu o sulfoniluree sau cu insulină;
  • deshidratării cauzate de vărsături sau diaree, care poate duce la deteriorarea funcției renale, inclusiv la insuficiență renală acută, mai ales la vârstnici;
  • utilizării la persoane cu boală gastrointestinală severă, inclusiv gastropareză severă, la care tirzepatida nu a fost studiată;
  • agravării temporare a retinopatiei diabetice, asociată cu îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic;
  • aspirației pulmonare raportate sub anestezie generală sau sedare profundă la pacienți tratați cu agoniști GLP-1, din cauza golirii gastrice întârziate;
  • absorbției încetinite a unor medicamente luate pe cale orală, cu recomandarea de monitorizare pentru cele cu indice terapeutic îngust, precum warfarina sau digoxina.

În studiile de control al greutății, bolile acute ale vezicii biliare au fost raportate la 2,0% dintre pacienții tratați cu tirzepatidă, față de 1,6% cu placebo, și au fost asociate cu scăderea în greutate.

Contraindicații și situații speciale

Singura contraindicație din RCP este hipersensibilitatea la tirzepatidă sau la oricare dintre excipienți. Datele la persoanele de 85 de ani și peste sunt foarte limitate, iar experiența în insuficiența renală severă, boala renală în stadiu terminal și insuficiența hepatică severă este limitată; RCP recomandă prudență. Sarcina și alăptarea sunt tratate la întrebările frecvente.

Mounjaro falsificat: riscuri și semnale de alarmă

În septembrie 2025, EMA și Grupul șefilor agențiilor medicamentului (HMA) au avertizat asupra unei creșteri bruște a vânzărilor ilegale de produse prezentate drept semaglutidă, liraglutidă sau tirzepatidă, prin site-uri frauduloase și rețele sociale; autoritățile au identificat sute de profiluri false, reclame și anunțuri, multe având sediul în afara UE. Aceste produse pot să nu conțină deloc substanța declarată și pot conține niveluri nocive de alte substanțe. Semne ale unui produs posibil ilegal, potrivit comunicatului:

  • este prezentat ca „aprobat” de o autoritate sau afișează sigle oficiale ale unei autorități sau ale EMA;
  • se vinde prin site-uri neoficiale sau pe rețele sociale;
  • este descris ca superior tratamentelor autorizate, fără dovezi științifice;
  • nu este disponibil prin farmacii sau furnizori autorizați de servicii medicale;
  • site-ul care îl oferă nu are logoul comun al UE sau nu figurează într-un registru național.

La 24 februarie 2026, MHRA a anunțat că stilouri Mounjaro KwikPen 15 mg falsificate, cu lotul D873576 (în realitate un lot al stiloului de 7,5 mg), fuseseră eliberate de o farmacie din Regatul Unit; au fost descoperite din cauza butonului de dozare care se desprindea. Testele au confirmat prezența tirzepatidei, dar sterilitatea nu a putut fi confirmată, deci există un posibil risc de infecție. Organizația Mondială a Sănătății a avertizat la 20 iunie 2024 asupra a trei loturi falsificate de Ozempic, depistate în Brazilia și în Regatul Unit în octombrie 2023 și în SUA în decembrie 2023, și a precizat că astfel de produse pot conține o altă substanță activă nedeclarată, de exemplu insulină. OMS recomandă ca medicamentele să fie obținute numai pe bază de rețetă de la un medic autorizat și ca sursele necunoscute sau neverificate, inclusiv cele de pe internet, să fie evitate. ANMDMR a semnalat la 4 august 2025 un produs falsificat, compus din Ozempic 1 mg (lot NF63704) și ace NovoFine Plus (lot NE61324-2), depistat în Portugalia. La 24 martie 2026, OSMR și ANMDMR au lansat o campanie națională de informare despre riscurile medicamentelor falsificate.

Există Mounjaro sub formă de pastile?

Nu. La 8 octombrie 2026, datele EMA, Nomenclatorul ANMDMR și baza de date a FDA din SUA conțineau tirzepatida numai ca soluție injectabilă (Mounjaro, iar în SUA și Zepbound). Comprimatele GLP-1 autorizate în UE, SUA sau Regatul Unit au alte substanțe active: semaglutida (Rybelsus și Wegovy comprimate, autorizate în UE) și orforglipronul (Foundayo, Eli Lilly), aprobat în SUA la 1 aprilie 2026 și în Regatul Unit la 10 august 2026. Orforglipronul nu este autorizat în UE: se află în evaluare la EMA din ianuarie 2026, iar ședința CHMP din 14 până la 17 septembrie 2026 nu a emis niciun aviz pentru el. Orice produs vândut ca „Mounjaro pastile”, „tablete” sau „capsule” nu este Mounjaro. Detalii pe pagina Mounjaro pastile: există tirzepatidă orală?

Mounjaro, Ozempic, Wegovy, Rybelsus și Foundayo: diferențe

Semaglutida este un agonist selectiv al receptorului GLP-1, în timp ce tirzepatida acționează pe doi receptori, GIP și GLP-1. Ozempic, Wegovy și Rybelsus sunt medicamente ale Novo Nordisk. Toate medicamentele din tabel se eliberează numai pe bază de prescripție medicală.

Medicament Substanță activă și formă Utilizare autorizată în UE (rezumat EMA)
Mounjaro Tirzepatidă (GIP și GLP-1), injecție o dată pe săptămână Diabet de tip 2 (de la 10 ani); controlul greutății la adulți
Ozempic Semaglutidă (GLP-1), injecție cu stilou preumplut Diabet de tip 2 la adulți
Wegovy Semaglutidă, injecție cu stilou preumplut sau comprimate (comprimatele numai la adulți) Controlul greutății; injecția și la adolescenți de la 12 ani
Rybelsus Semaglutidă, comprimate o dată pe zi Diabet de tip 2 la adulți
Foundayo Orforglipron (GLP-1), comprimat o dată pe zi Neautorizat în UE (în evaluare la EMA); aprobat în SUA și în Regatul Unit

Comparațiile directe din SURPASS-2 și SURMOUNT-5 nu arată care medicament este potrivit pentru o anumită persoană; alegerea aparține medicului.

Întrebări frecvente

Poate farmacistul elibera Mounjaro fără rețetă?

Nu. Mounjaro are regimul de eliberare PRF, deci se eliberează numai pe baza unei rețete, iar o ofertă „fără rețetă” este în afara cadrului legal și poate ascunde un produs falsificat.

Se poate folosi Mounjaro doar pentru slăbit, fără obezitate?

Nu conform indicației autorizate, care privește numai adulții care îndeplinesc criteriile de IMC descrise mai sus. MHRA precizează că nu a evaluat siguranța și eficacitatea medicamentelor GLP-1 folosite în afara utilizării autorizate și că ele nu trebuie folosite pentru a slăbi din motive estetice sau cosmetice.

Cât costă Mounjaro?

Această pagină nu afișează prețuri, pentru că Free Muscle nu vinde Mounjaro. Mounjaro se eliberează numai pe bază de rețetă; întrebările despre tratament, inclusiv despre costuri și o eventuală compensare, se discută cu medicul.

Ce se întâmplă după oprirea tratamentului?

În SURMOUNT-4, la 88 de săptămâni, 89,5% dintre participanții care au continuat tratamentul păstraseră cel puțin 80% din greutatea pierdută în primele 36 de săptămâni, față de 16,6% dintre cei trecuți pe placebo. Autorii au concluzionat că oprirea tirzepatidei a dus la recâștigarea unei părți importante din greutate. Decizia de oprire se discută cu medicul.

Mounjaro provoacă căderea părului?

Căderea părului figurează în RCP printre reacțiile adverse frecvente și apare în special la pacienții supraponderali sau cu obezitate, cu sau fără diabet de tip 2.

Se poate folosi Mounjaro în sarcină sau în perioada de alăptare?

RCP-ul nu recomandă tratamentul în timpul sarcinii și nici la femeile aflate la vârsta fertilă care nu folosesc metode contraceptive. Tratamentul trebuie oprit cu cel puțin o lună înaintea unei sarcini planificate. Pentru alăptare, RCP-ul european notează o concentrație în laptele matern nedetectabilă până la foarte scăzută și spune că tirzepatida poate fi, în general, luată în considerare. Ghidul MHRA pentru pacienți (5 februarie 2026) este mai restrictiv: recomandă ca medicamentele GLP-1 să nu fie folosite în perioada de alăptare, din lipsa datelor de siguranță pentru sugar. Decizia aparține medicului.

Mounjaro reduce efectul anticoncepționalelor orale?

RCP-ul european descrie o scădere a expunerii la un contraceptiv oral după o doză unică de tirzepatidă, considerată fără relevanță clinică, și nu cere ajustarea contraceptivului. MHRA este mai prudentă: recomandă o metodă suplimentară de barieră timp de patru săptămâni după începerea tratamentului și după fiecare creștere a dozei, sau trecerea la o metodă non-orală. Subiectul se discută cu medicul.

Trebuie să anunț că folosesc Mounjaro înaintea unei anestezii?

Da. Din cauza golirii gastrice întârziate, RCP-ul cere ca riscul de conținut gastric rezidual să fie luat în considerare înaintea anesteziei generale sau a sedării profunde, deci medicul și anestezistul trebuie să știe de tratament.

Mounjaro și Zepbound sunt același medicament?

Ambele conțin tirzepatidă și sunt produse de Eli Lilly. Zepbound este numele folosit în SUA pentru controlul greutății și pentru apneea obstructivă în somn moderată până la severă la adulții cu obezitate. Datele EMA nu conțin niciun medicament numit Zepbound: în UE, controlul greutății face parte din indicațiile Mounjaro.

Cum raportez o reacție adversă sau un produs suspect?

Reacțiile adverse suspectate se pot raporta medicului, farmacistului sau direct la ANMDMR, online pe platforma adr.anm.ro sau prin fișa pacientului, trimisă prin poștă, fax sau e-mail (adr@anm.ro). Un produs care pare falsificat nu trebuie folosit și se semnalează ANMDMR.

Pagini similare

Surse

Toate sursele de mai jos au fost deschise și verificate la 8 octombrie 2026.

  1. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Mounjaro (tirzepatide): EPAR, autorizație UE din 15 septembrie 2022, pagină actualizată la 8 octombrie 2026; Prezentare generală a Mounjaro (în limba română), actualizată la 18 august 2026.
  2. EMA. Mounjaro: informații despre produs în limba română (Anexa I, Rezumatul caracteristicilor produsului; Anexa II; Anexa III, prospectul).
  3. EMA. CHMP: rezumatul avizului privind extinderea indicației la copii și adolescenți (11 decembrie 2025). Rezultatele evaluării cererilor de extindere a indicațiilor: apnee obstructivă în somn (EMA/576853/2024, 13 decembrie 2024); insuficiență cardiacă cu fracție de ejecție păstrată (EMA/18704/2026, 30 ianuarie 2026); reducerea riscului cardiovascular (EMA/140483/2026, 26 iunie 2026); raportul de evaluare a variației bazate pe studiul SURPASS-CVOT (VR/0000310637, publicat la 8 octombrie 2026).
  4. EMA. Date despre medicamente (raport generat la 8 octombrie 2026); paginile EPAR pentru Ozempic, Wegovy și Rybelsus; medicamente aflate în evaluare, cu lista din septembrie 2026 (XLSX): orforglipron, EMEA/H/C/006632, evaluare începută la 22 ianuarie 2026; rezumatul ședinței CHMP din 14 până la 17 septembrie 2026.
  5. ANMDMR. Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman, căutare după DCI tirzepatidă, actualizat la 8 octombrie 2026.
  6. ANMDMR, evaluarea tehnologiilor medicale: lista cererilor de evaluare, 2014 până în prezent (actualizată la 21 mai 2026); rapoarte de evaluare a tehnologiilor medicale; Ordinul ministrului sănătății nr. 861/2014 (art. 6), formă consolidată care include Ordinul ministrului sănătății nr. 1.142/2025, publicată de ANMDMR.
  7. Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată (art. 2 alin. (8) și art. 2¹ alin. (1)), formă consolidată care include O.U.G. nr. 117/2024, publicată de ANMDMR; interdicția vânzării online a medicamentelor cu prescripție este confirmată de Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, în forma care include Ordinul nr. 484/2025 din februarie 2025 (Norme, art. 1 lit. g), și de comunicatul ANMDMR din septembrie 2025 (sursa 8).
  8. ANMDMR. Comunicat EMA și HMA: atenționare cu privire la creșterea bruscă a vânzărilor ilegale de medicamente în UE (3 septembrie 2025, traducere ANMDMR); comunicatul OSMR și ANMDMR din 24 martie 2026 (SNVM și campania națională privind medicamentele falsificate); anunțul din 4 august 2025 privind un produs falsificat (Ozempic 1 mg și ace NovoFine Plus); Raportează o reacție adversă; Alte modalități de raportare a reacțiilor adverse (fișa pacientului).
  9. MHRA (Regatul Unit). Fake Mounjaro (tirzepatide) KwikPen 15mg pre-filled pens (24 februarie 2026); Drug Safety Update privind pancreatita acută (29 ianuarie 2026); GLP-1 medicines for weight loss and diabetes: what you need to know (actualizat la 5 februarie 2026); autorizarea orforglipronului (Foundayo) (10 august 2026).
  10. Organizația Mondială a Sănătății. WHO issues warning on falsified medicines used for diabetes treatment and weight loss (20 iunie 2024).
  11. U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Mounjaro (tirzepatidă), NDA 215866, Zepbound (tirzepatidă), NDA 217806 și Foundayo (orforglipron), NDA 220934 (aprobare la 1 aprilie 2026); openFDA, etichetele actuale Mounjaro (27 august 2026) și Zepbound (28 august 2026).
  12. Jastreboff AM, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity (SURMOUNT-1). N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. PubMed 35658024.
  13. Aronne LJ, et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity (SURMOUNT-4). JAMA. 2024;331(1):38-48. PubMed 38078870.
  14. Aronne LJ, et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity (SURMOUNT-5). N Engl J Med. 2025;393(1):26-36. PubMed 40353578.
  15. Frías JP, et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-2). N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. PubMed 34170647.
  16. Nicholls SJ, et al. Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes (SURPASS-CVOT). N Engl J Med. 2025;393(24):2409-2420. PubMed 41406444.
  17. Malhotra A, et al. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity (SURMOUNT-OSA). N Engl J Med. 2024;391(13):1193-1205. PubMed 38912654.
  18. Packer M, et al. Tirzepatide for Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity (SUMMIT). N Engl J Med. 2025;392(5):427-437. PubMed 39555826.

Această pagină are exclusiv scop informativ și nu constituie sfat medical, diagnostic sau recomandare de tratament. Free Muscle nu vinde, nu furnizează, nu procură și nu intermediază Mounjaro (tirzepatidă). Mounjaro, KwikPen, Zepbound și Foundayo sunt mărci ale Eli Lilly and Company; Ozempic, Wegovy, Rybelsus și NovoFine sunt mărci ale Novo Nordisk A/S. Acest site nu are nicio legătură cu aceste companii, iar pagina nu este aprobată sau sponsorizată de ele. Pentru întrebări despre diabet, greutate sau un tratament cu prescripție, adresați-vă medicului de familie sau farmacistului. Informațiile au fost verificate la 8 octombrie 2026 și pot deveni depășite.