Aceasta este o pagină informativă. Mounjaro (tirzepatidă) este un medicament care se eliberează numai pe bază de prescripție medicală. Free Muscle nu vinde, nu furnizează și nu intermediază Mounjaro. Medicamentul se obține numai cu rețetă de la medic, dintr-o farmacie autorizată de Ministerul Sănătății. Informațiile au fost verificate la 2 octombrie 2026 în sursele enumerate la final.

Ce este Mounjaro (tirzepatidă) și cum acționează

Mounjaro este denumirea comercială a tirzepatidei și marcă înregistrată a companiei Eli Lilly. Free Muscle nu are nicio legătură cu Eli Lilly, iar această pagină nu este aprobată sau sponsorizată de companie. Tirzepatida este un agonist dual al receptorilor GIP (polipeptidul insulinotrop dependent de glucoză) și GLP-1 (peptidul 1 asemănător glucagonului). Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), tirzepatida acționează la fel ca acești doi hormoni produși în intestin: crește cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimente, ceea ce contribuie la scăderea glicemiei la persoanele cu diabet de tip 2, și reduce apetitul.

Mounjaro este autorizat în Uniunea Europeană prin procedură centralizată din 15 septembrie 2022, iar autorizația este valabilă și în România. Conform Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) publicat de EMA în limba română, Mounjaro este indicat pentru:

• tratamentul diabetului zaharat de tip 2 insuficient controlat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani și peste, asociat regimului alimentar și exercițiilor fizice, în monoterapie (când metforminul nu este adecvat) sau împreună cu alte medicamente hipoglicemiante;
• controlul greutății (scădere în greutate și menținerea greutății) la adulți, asociat unei diete hipocalorice și activității fizice crescute, la un IMC inițial de cel puțin 30 kg/m² (obezitate) sau între 27 și 30 kg/m² (suprapondere) cu cel puțin o comorbiditate legată de greutate, de exemplu hipertensiune arterială, dislipidemie, apnee obstructivă în somn, boli cardiovasculare, prediabet sau diabet de tip 2.

Concentrații și forme de prezentare

RCP-ul enumeră șase concentrații (2,5; 5; 7,5; 10; 12,5 și 15 mg) de soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut unidoză, în flacon unidoză sau în stilou injector multidoză KwikPen, care furnizează patru doze. Nomenclatorul medicamentelor al ANMDMR (actualizat la 2 octombrie 2026) cuprinde Mounjaro KwikPen în toate cele șase concentrații, cod ATC A10BX16.

Doza este stabilită de medic

Această pagină nu oferă recomandări de dozare. Doza de început, creșterea treptată a dozei și doza de întreținere sunt stabilite de medicul prescriptor, conform RCP. La copii și adolescenți, singura indicație autorizată este diabetul de tip 2.

Mounjaro în România: statut legal și cum se obține

Mounjaro este înscris în Nomenclatorul ANMDMR cu regim de eliberare pe bază de prescripție medicală (cod PRF), iar anexa II a informațiilor despre produs publicate de EMA prevede explicit: „Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală”. Pentru un pacient din România, calea legală este:

1. consultația la medic, care evaluează indicația și contraindicațiile și, dacă este cazul, emite rețeta;
2. eliberarea medicamentului pe bază de rețetă, de către farmacist, într-o farmacie autorizată de Ministerul Sănătății;
3. urmărirea tratamentului de către medic, inclusiv a ajustărilor de doză și a reacțiilor adverse.

Vânzarea online a medicamentelor cu prescripție nu este permisă în România. Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, prevede la art. 2 alin. (8) că medicamentele care se acordă pe bază de prescripție medicală se vând și se eliberează numai în sediul farmaciilor și al celorlalte unități farmaceutice enumerate de lege. Potrivit art. 2¹ alin. (1), vânzarea prin internet este permisă doar pentru medicamentele fără prescripție și doar farmaciilor comunitare și drogheriilor autorizate care au notificat Ministerul Sănătății. Normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019 (art. 1 lit. g, în forma consolidată care include modificările din 2025) prevăd expres: „Este interzisă eliberarea și vânzarea medicamentelor acordate pe bază de prescripție medicală prin intermediul serviciilor societății informaționale”.

Produse falsificate. MHRA, autoritatea britanică de reglementare a medicamentelor, a anunțat la 24 februarie 2026 că stilouri Mounjaro KwikPen 15 mg falsificate (lotul D873576) au fost furnizate printr-o farmacie online din Regatul Unit. Organizația Mondială a Sănătății a emis la 20 iunie 2024 o alertă privind trei loturi falsificate de semaglutidă (marca Ozempic), depistate în Brazilia, Regatul Unit și Statele Unite, și avertizează că astfel de produse pot conține o altă substanță activă nedeclarată, de exemplu insulină. ANMDMR a semnalat la 4 august 2025 prezența în Portugalia a unui produs falsificat compus din Ozempic 1 mg (lot NF63704) și un ac NovoFine Plus și a cerut ca persoanele care îl dețin să nu îl utilizeze și să anunțe agenția. OMS recomandă procurarea medicamentelor numai cu prescripție de la un medic autorizat și evitarea surselor necunoscute sau neverificate, inclusiv a celor de pe internet.

Mounjaro pastile: nu există tirzepatidă orală autorizată

La 2 octombrie 2026 nu există nicio formă orală de tirzepatidă autorizată. Baza de date a EMA conține pentru tirzepatidă numai Mounjaro, soluție injectabilă; compendiul britanic emc include numai Mounjaro KwikPen injectabil; registrul Drugs@FDA din SUA cuprinde tirzepatida numai ca soluție injectabilă subcutanată (Mounjaro și Zepbound); Nomenclatorul ANMDMR cuprinde numai stilouri injectoare Mounjaro KwikPen. În Uniunea Europeană există comprimate pe bază de semaglutidă, de exemplu Rybelsus (diabet de tip 2) și Wegovy comprimate (controlul greutății la adulți), ambele cu prescripție. Orforglipron (Foundayo, Eli Lilly), un agonist oral al receptorului GLP-1, a fost aprobat ca medicament cu prescripție în SUA de FDA la 1 aprilie 2026 și în Regatul Unit de MHRA la 10 august 2026; baza de date a EMA nu conține nicio autorizație pentru orforglipron, deci acesta nu este autorizat în Uniunea Europeană. Orforglipronul nu este tirzepatidă și nu este Mounjaro. Orice produs oferit ca „Mounjaro pastile”, „Mounjaro tablete” sau „tirzepatidă orală” nu este Mounjaro și nu este un medicament autorizat.

Ce arată studiile clinice SURMOUNT și SURPASS

Cele trei studii de mai jos au fost finanțate de Eli Lilly. Rezumatele redau rezultatele publicate, verificate în PubMed, și nu promit un rezultat pentru o anumită persoană.

SURMOUNT-1: obezitate sau suprapondere, fără diabet

Jastreboff și colaboratorii (New England Journal of Medicine, 2022) au repartizat randomizat, într-un studiu dublu-orb, 2.539 de adulți cu IMC de cel puțin 30, sau de cel puțin 27 și cel puțin o complicație legată de greutate, fără diabet, la tirzepatidă 5, 10 sau 15 mg sau placebo, timp de 72 de săptămâni. Greutatea a scăzut în medie cu 15,0% (5 mg), 19,5% (10 mg) și 20,9% (15 mg), față de 3,1% cu placebo. Evenimentele adverse cele mai frecvente au fost gastrointestinale, în majoritate ușoare sau moderate și apărute mai ales în perioada de creștere a dozei; evenimentele adverse au dus la întreruperea tratamentului la 4,3%, 7,1% și 6,2% dintre participanții cu tirzepatidă, față de 2,6% cu placebo.

SURPASS-2: diabet de tip 2, comparație cu semaglutidă 1 mg

Frías și colaboratorii (New England Journal of Medicine, 2021) au comparat, într-un studiu deschis de 40 de săptămâni, tirzepatida 5, 10 și 15 mg cu semaglutida 1 mg la 1.879 de pacienți cu diabet de tip 2. HbA1c a scăzut în medie cu 2,01, 2,24 și 2,30 puncte procentuale cu tirzepatidă, față de 1,86 puncte procentuale cu semaglutidă. Cele mai frecvente evenimente adverse au fost gastrointestinale, în principal ușoare sau moderate (greață la 17 până la 22% dintre pacienții cu tirzepatidă, față de 18% cu semaglutidă); evenimente adverse grave au fost raportate la 5 până la 7% dintre pacienții cu tirzepatidă și la 3% dintre cei cu semaglutidă.

SURMOUNT-5: obezitate fără diabet, comparație cu semaglutidă

Aronne și colaboratorii (New England Journal of Medicine, 2025) au repartizat randomizat, într-un studiu deschis de fază 3b, 751 de adulți cu obezitate, fără diabet de tip 2, la doza maximă tolerată de tirzepatidă (10 sau 15 mg) sau de semaglutidă (1,7 sau 2,4 mg), timp de 72 de săptămâni. Greutatea a scăzut în medie cu 20,2% cu tirzepatidă și cu 13,7% cu semaglutidă. Evenimentele adverse cele mai frecvente au fost gastrointestinale în ambele grupuri, în majoritate ușoare sau moderate și apărute mai ales în perioada de creștere a dozei.

Limitele acestor date

SURPASS-2 și SURMOUNT-5 au fost studii deschise. Rezultatele privesc populațiile studiate, pe 40 până la 72 de săptămâni, nu pot fi transferate la o persoană anume și nu spun nimic despre produse neautorizate vândute sub numele Mounjaro.

Efecte adverse, atenționări și contraindicații, conform RCP

Potrivit RCP, reacțiile adverse raportate cel mai frecvent au fost cele gastrointestinale, în majoritate ușoare sau moderate; greața, vărsăturile și diareea au fost mai frecvente în perioada de creștere a dozei. Printre reacțiile foarte frecvente (cel puțin 1 din 10 pacienți) se numără greața și diareea, iar în unele populații studiate, de exemplu în studiile pentru controlul greutății, și vărsăturile, durerea abdominală și constipația; la pacienții cu diabet de tip 2, hipoglicemia este foarte frecventă în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină. RCP-ul mai descrie:

• pancreatită acută (reacție mai puțin frecventă); RCP-ul britanic, revizuit în august 2026, precizează că raportările de după punerea pe piață includ pancreatită necrozantă și cazuri cu evoluție letală. La suspiciunea de pancreatită tratamentul se întrerupe, iar dacă diagnosticul se confirmă, nu se reia;
• deshidratare ca urmare a reacțiilor gastrointestinale, care poate duce la deteriorarea funcției renale, inclusiv la insuficiență renală acută;
• colelitiază și colecistită (reacții mai puțin frecvente);
• agravarea temporară a retinopatiei diabetice, asociată cu îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic;
• aspirație pulmonară, raportată la pacienți tratați cu agoniști ai receptorilor GLP-1 aflați sub anestezie generală sau sedare profundă;
• reacții de hipersensibilitate, unele severe; reacțiile anafilactice și angioedemul au fost raportate rar după punerea pe piață.

Contraindicații și precauții. Singura contraindicație din RCP este hipersensibilitatea la tirzepatidă sau la oricare dintre excipienți. RCP-ul mai precizează că tratamentul nu este recomandat în timpul sarcinii și nici la femeile aflate la vârsta fertilă care nu folosesc metode contraceptive, că trebuie întrerupt cu cel puțin o lună înaintea unei sarcini planificate, că tirzepatida nu a fost studiată la pacienți cu pancreatită în antecedente sau cu boală gastrointestinală severă și că datele la pacienții de 85 de ani și peste sunt foarte limitate. Evaluarea acestor situații aparține medicului.

Mounjaro și semaglutida (Ozempic, Wegovy, Rybelsus)

Semaglutida este un agonist selectiv al receptorului GLP-1, în timp ce tirzepatida acționează pe doi receptori, GIP și GLP-1. Ozempic, Wegovy și Rybelsus sunt medicamente pe bază de semaglutidă ale Novo Nordisk, toate eliberate numai pe bază de prescripție medicală. Conform EMA, Ozempic este o soluție injectabilă pentru diabetul de tip 2 la adulți; Wegovy este indicat pentru controlul greutății, ca stilou injector sau, numai la adulți, sub formă de comprimate; Rybelsus se prezintă sub formă de comprimate, pentru diabetul de tip 2 la adulți. Comparațiile directe din SURPASS-2 și SURMOUNT-5 sunt descrise mai sus; ele nu arată care medicament este potrivit pentru o anumită persoană, iar alegerea aparține medicului.

Întrebări frecvente

Mounjaro se eliberează fără rețetă în România?

Nu. Mounjaro se eliberează numai pe bază de prescripție medicală, conform autorizației europene și Nomenclatorului ANMDMR (cod PRF). Farmacistul nu îl poate elibera fără rețetă. Un site sau un vânzător care îl oferă „fără rețetă” acționează în afara cadrului legal, iar produsul livrat poate fi falsificat. Primul pas este consultația la medic.

De unde se poate obține legal Mounjaro în România?

Numai dintr-o farmacie autorizată de Ministerul Sănătății, pe baza unei rețete emise de medic după o consultație în care acesta evaluează dacă tratamentul este indicat. Disponibilitatea poate varia între farmacii și în timp, iar farmacistul poate oferi informații despre aceasta. Free Muscle nu vinde, nu deține și nu intermediază Mounjaro și nu recomandă farmacii.

Mounjaro se poate cumpăra online?

Nu, în mod legal. În România, Legea farmaciei nr. 266/2008 (art. 2¹) permite vânzarea prin internet doar pentru medicamentele fără prescripție, iar Ordinul MS nr. 444/2019 interzice expres vânzarea online a medicamentelor cu prescripție. Ofertele de pe rețele sociale sau de pe site-uri neautorizate sunt riscante: MHRA, OMS și ANMDMR au semnalat produse falsificate din această clasă.

Mounjaro este compensat?

Această pagină nu poate confirma statutul de compensare, deoarece acesta nu a putut fi verificat într-o sursă oficială la data redactării, iar listele de medicamente compensate se pot modifica. Medicul prescriptor, farmacistul sau casa de asigurări de sănătate pot oferi informația la zi, inclusiv dacă există condiții privind diagnosticul sau tipul de rețetă.

Cât costă Mounjaro?

Această pagină nu afișează prețuri, pentru că Free Muscle nu vinde Mounjaro. Prețul plătit în farmacie depinde, printre altele, de concentrație, de ambalaj și de o eventuală compensare, iar un preț oficial pentru România nu a putut fi verificat la data redactării. Farmacistul poate comunica prețul în vigoare. Ofertele de pe site-uri neautorizate nu sunt o alternativă legală, indiferent de preț.

Mounjaro sau Ozempic: care este diferența?

Ozempic, autorizat în UE pentru diabetul de tip 2 la adulți, conține semaglutidă, un agonist selectiv al receptorului GLP-1. Mounjaro, autorizat pentru diabetul de tip 2 și pentru controlul greutății, conține tirzepatidă, un agonist dual GIP și GLP-1. În SURPASS-2, scăderea HbA1c a fost mai mare cu tirzepatidă decât cu semaglutidă 1 mg, iar în SURMOUNT-5 scăderea în greutate a fost mai mare cu tirzepatidă decât cu semaglutidă; în ambele studii, evenimentele adverse cele mai frecvente au fost gastrointestinale. Alegerea tratamentului aparține medicului.

Există Mounjaro sub formă de pastile?

Nu. La 2 octombrie 2026, nicio formă orală de tirzepatidă nu figura în bazele de date ale EMA, FDA și ANMDMR sau în compendiul britanic emc; Mounjaro există numai ca soluție injectabilă. Orforglipron (Eli Lilly), un agonist GLP-1 oral aprobat în SUA și în Regatul Unit, dar nu în UE, nu este tirzepatidă. Un produs vândut ca „Mounjaro tablete” nu este Mounjaro.

Care sunt cele mai frecvente efecte adverse?

Conform RCP, cele mai frecvente sunt reacțiile gastrointestinale (greață, diaree, vărsături, constipație, durere abdominală), în majoritate ușoare sau moderate; greața, vărsăturile și diareea apar mai des în perioada de creștere a dozei. La pacienții cu diabet tratați și cu sulfoniluree sau insulină, hipoglicemia este foarte frecventă. RCP-ul atenționează și asupra pancreatitei acute, a deshidratării cu afectarea funcției renale, a colelitiazei și colecistitei și a reacțiilor alergice severe. Reacțiile suspectate se raportează medicului, farmacistului sau direct la ANMDMR.

Referințe

1. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Mounjaro: EPAR, prezentare generală și informații despre produs (RCP) în limba română, actualizate la 28 august 2026; autorizație UE din 15 septembrie 2022; deținătorul autorizației: Eli Lilly Nederland B.V. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro . Paginile EPAR pentru Ozempic, Wegovy și Rybelsus și baza de date a medicamentelor EMA (generată la 2 octombrie 2026). https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data . Consultate la 2 octombrie 2026.
2. Electronic Medicines Compendium (emc). Mounjaro KwikPen 2.5 mg solution for injection in pre-filled pen, Summary of Product Characteristics, text revizuit la 29 august 2026 (autorizații MHRA PLGB 14895/0340-0345). https://www.medicines.org.uk/emc/product/15481/smpc ; căutare emc pentru tirzepatidă: https://www.medicines.org.uk/emc/search?q=tirzepatide . Consultate la 2 octombrie 2026.
3. ANMDMR. Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman, actualizat la 2 octombrie 2026, înregistrările Mounjaro 2,5 mg până la 15 mg KwikPen (cod ATC A10BX16, prescripție PRF). https://nomenclator.anm.ro/medicamente?dci=tirzepatid . ANMDMR. Anunț important din 4 august 2025 privind un produs Ozempic falsificat. https://www.anm.ro/anunt-important-04-08-2025/ . ANMDMR. Raportează o reacție adversă. https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/farmacovigilenta/raporteaza-o-reactie-adversa/ . Consultate la 2 octombrie 2026.
4. Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, formă actualizată la 23 august 2018, publicată de ANMDMR (art. 2 alin. (8) și art. 2¹). https://www.anm.ro/_/LEGI%20ORDONANTE/LEGEA%20farmaciei%20266%20din%202008%20republicata%20actualizata%20la%2023%20aug%202018.pdf . Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019 pentru aprobarea Normelor privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, formă consolidată care include Ordinul nr. 484/2025, publicată de ANMDMR (Norme, art. 1 lit. g). https://www.anm.ro/_/ORDINE/Ordin%20444-2019.pdf . Consultate la 2 octombrie 2026.
5. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. PMID: 35658024.
6. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. PMID: 34170647.
7. Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2025;393(1):26-36. PMID: 40353578.
8. MHRA. Falsified Mounjaro KwikPen 15mg pre-filled pens, Drug Safety Update, 24 februarie 2026. https://www.gov.uk/drug-safety-update/falsified-mounjaro-kwikpen-15mg-pre-filled-pens . MHRA. UK first in Europe to authorise orforglipron for weight management and type 2 diabetes, comunicat de presă, 10 august 2026. https://www.gov.uk/government/news/uk-first-in-europe-to-authorise-orforglipron-for-weight-management-and-type-2-diabetes . Organizația Mondială a Sănătății. WHO issues warning on falsified medicines used for diabetes treatment and weight loss, 20 iunie 2024. https://www.who.int/news/item/20-06-2024-who-issues-warning-on-falsified-medicines-used-for-diabetes-treatment-and-weight-loss . Consultate la 2 octombrie 2026.
9. U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 220934, Foundayo (orforglipron), comprimate, aprobare inițială la 1 aprilie 2026. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220934 . Drugs@FDA, înregistrările pentru tirzepatidă (NDA 215866 Mounjaro, NDA 217806 Zepbound, soluție injectabilă subcutanată). https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:%22tirzepatide%22 . Consultate la 2 octombrie 2026.

Această pagină are exclusiv scop informativ și nu constituie sfat medical, diagnostic sau recomandare de tratament. Free Muscle nu vinde și nu furnizează Mounjaro (tirzepatidă) și nu are nicio legătură cu Eli Lilly. Pentru orice întrebare despre diabet, greutate sau un tratament cu prescripție, consultați medicul de familie sau farmacistul. Informațiile au fost verificate la 2 octombrie 2026 și pot deveni depășite.